Courses
Hygiene im Reinraum verstehen und umsetzen - Qualität und Sicherheit gewährleisten
Das korrekte Verhalten und die richtige Hygiene - einfach erklärt für Mitarbeiter im Reinraum (DE).
Ein Leitfaden für integriertes Risikomanagement in der Medizintechnik
Dieser Leitfaden soll einen Überblick zum Thema Risikomanagement im Bereich Medizintechnik geben. Er dient (für mich) insbesondere zur Einordnung von FMEA's, da ich diese in anderen Kursen als Tool verwenden werde, in denen ich FMEA's für bestimmte Designs und Prozesse zur Verfügung stellen möchte. Die FMEA selbst ist jedoch nur ein kleines Detail in diesem Leitfaden geworden - es gab mehr zu sagen, als ich ursprünglich annahm.
HAZOP for medical devices: Practical application using the example of an in-line blood gas analysis system
Discover the HAZOP method using a real, highly complex example! This course teaches you how to conduct a Hazard and Operability Study (HAZOP) for medical devices. We use the development of an innovative in-line blood gas analysis system - a Class IIb product for direct integration into arterial infusion lines - as a detailed case study. Learn to systematically identify and evaluate potential hazards and operational deviations and develop effective risk minimization strategies. Ideal for developers, QA/QM officers and risk managers in the medical device industry.